药物临床试验机构简介

  中山大学附属第八医院药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,获得资格认定证书,成为国家药物临床试验机构。现任机构主任为副院长黄辉教授。   本机构工作范围主要包括:1、对全院所有涉及人体由申办者发起的临床试验项目(药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床验证)进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章等;2、对研究资料进行管理等。   联系电话:0755-83981220。  

2021-02-07

【下载中心】中山大学附属第八医院药物临床试验立项报送资料目录

中山大学附属第八医院药物临床试验立项报送资料目录   报送资料目录 提交要求 提交人 1 立项报送资料目录 原件…

2021-02-07

【下载中心】中山大学附属第八医院药物临床试验信息简表

中山大学附属第八医院药物临床试验信息简表 机构受理号:                          填表时间:    年    月   日 项目名称   中文药名: 英文药名: 商品名:…

2021-02-07

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  项目名称   药物临床试验期别   试验起止日期   申办单位/CRO(签章)…

2021-02-07

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中山大学附属第八医院药物临床试验研究团队成员表   项目名称   研究单位   申办方   临床试验批件号或备案受理…

2021-02-07

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报送资料目录 报机构办公室 立项 份数 1 报送资料目录 √ 1…

2019-04-17

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  项目名称   中文药名: 英文药名: 商品名: CFDA临床试验批件号  …

2019-04-17

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  项目名称   药物临床试验期别   试验起止日期   申办单位/CRO(签章)…

2019-04-17