药物/医疗器械临床试验机构简介
中山大学附属第八医院（深圳福田）药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，2020年完成药物/医疗器械临床试验机构备案。
已备案科室
机构组织架构
机构工作流程
- 受理立项至项目启动为14-25个工作日（平均约20个工作日）
- 伦理审批与合同审核并行
- 伦理会议审查频率：2次/月，可根据受理项目情况增减
- 开设临床研究设计与统计门诊
- 质量把控：每季度邀请业内专业开展研究者培训，机构办针对每个项目开展不少于3次的质控及整改跟踪
- CRC管理服务（院内业务流程培训、饭卡、工服、专项奖金等）
- 承接II-IV期药物临床试验、各类医疗器械（体外诊断试剂）临床试验、IIT临床试验
机构办公室地址：深圳市福田区福明路18号医技楼4楼403
机构办公室电话：0755-83981220
办公时间：8:00-12:00，14:00-17:00
注：【研究者发起的临床研究（IIT）请联系临床研究部，联系方式：0755-83980371】
