2025年第48期医用耗材采购公告

稿件来源:招采办 发布日期:2025-09-17

第一部分 采购邀请函

中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购,欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、基本情况

1.项目名称:2025年第48期医用耗材

2.采购文件编号:详见第二部分采购项目

3.采购内容及要求:详见采购文件需求

4.采购方式:公开遴选

二、投标人资质要求(复印件加盖公章,并标明与原件相符字样)

(一)若投标人为所投产品的生产企业,提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证;

(二)若投标人为所投产品的代理商或授权供应商,须提供代理证书或授权证书原件扫描件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证);提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证;《医疗器械注册证》(含附件)/备案凭证(含备案登记表)/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页:https://www.nmpa.gov.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的,投标人需一并提交续期申请证明。(新证旧证交替期间共同有效的,新证旧证均需提供)

(三)归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》;第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图;利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件;

(四)所投产品为进口耗材时,提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书

(五)投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

(六)投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。(“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道)

(七)不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险;不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加本项目政府采购活动(由供应商提供《供应商基本情况表》并加盖供应商公章,同时提供供应商社保缴纳证明材料及股权关系证明材料,如供应商存在未提供《供应商基本情况表》、社保缴纳证明材料及股权关系证明材料或所提供证明材料不符合采购文件要求的情形,按资格审查不通过处理)。

(八)投标人需将直接控股股东列明,并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括:出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十,但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东(投标人出具承诺函,格式见采购文件)。

(九)本项目不接受联合体投标,不允许分包。

三、其它要求

(一)投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页(清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号)。

(二)采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查,投标人提供虚假资料被查实的,则取消本项目中标资格,并列入不诚信公司名单。

(三)领取采购文件后,因任何原因无法应标,请书面告知。若未告知,视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况,违规公司将被列入不诚信公司名单。

(四)开标当天请带上所投标项目样品及彩页。

四、报名方式 

报名时间:自公告之日起至2025年9月24日下午5:00

投标人将以下资格审查资料加盖公章扫描成电子版发送至电子邮箱:zdbycgb@163.com(资格审查资料属于采购档案的一部分):

(1)投标人需填制《2025年第*期**项目医用耗材投标报名及资格审查文件》(不填写价格)(详见附件);

(2)提供3家以上医院在用产品发票(非医疗器械的项目提供);

(3)投标人资质文件(详见投标人资质要求);

邮件主题:采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。其中《2025年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版。

由招采办完成资质预审,预审通过后,将纸质资料装订(资格审查文件一正一副、《2025年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份纸质版)提交至行政楼302,装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。【请留意电话或邮箱,如材料有问题,会通过预留的电话或邮箱联系】

备注:本项目共8项,报名人可根据自身情况,自由选择一项或多项耗材进行报名,若报名多项,请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料(即报几项交几份,请勿混合打包,以免遗漏项目)。

五、获取采购文件

于开标前自行在医院官网开标公告中下载。投标文件(具体格式见第五章投标文件)请在开标当天带至开标现场,投标文件需密封且封面需加盖公章。

开标时间和地点:2025年9月30日上午8:30分,福田区福华路92号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼307会议室    

开标资料需作密封处理(以下资料现场提交)

1.纸质资料:投标文件(1正2副)应于开标当天带至开标现场,电子文档及盖章扫描件用U盘保存,现场提交拷贝。

2、电子资料:投标文件PDF电子版和《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标当天请提交合同附件电子Excel),同时单独密封。

六、有关本次采购事宜,可按如下联系方式进行咨询

(一)联系单位:中山大学附属第八医院(深圳福田)招采办

(二)联系地址:深圳市福田区福华路92号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼302

(三)联系人及联系电话:林老师82898683

第二部分 采购项目

序号

采购文件编号

采购项目名称

技术要求

单价限价

(元)

允许进口/国产

使用科室

备注

是否执行深圳市阳光平台线上采购

1

ZCB2025-HC48-195

套扎器

1. 套扎器是由套扎环和套扎帽、控制装置、冲洗接头等组成,用于内镜下套扎胃-食管结合部及其以上部位的食管静脉曲张,或用于套扎内痔,一次性使用;

2、套扎圈天然橡胶制成,紧缩力强;

3、术中可连续操作;

4、安全环有标识。

2300

允许进口

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

2

ZCB2025-HC48-196

内窥镜碎石网篮

1、适用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石;

2、头端可通过导丝,有独立注液腔,具备造影剂注射功能,有碎石功能;

3、网篮开幅≦30mm,外鞘管长度≧1800mm,工作通道≧3.2mm

3360

国产

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

3

ZCB2025-HC48-197

一次性使用内窥镜注射针

1、适用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水;

2、由针管、针尖、鞘管、手柄等组成;

3、规格型号:针头外径有23G25G等多种规格可选,,针长4mm-5mm;工作长度不小于180cm、不大于240cm

315

国产

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

4

ZCB2025-HC48-198

导丝导引式球囊扩张导管

  1. 导引导丝式球囊扩张导管是由球囊扩张导管和导丝组成,用于内镜下扩张消化道狭窄,包括食管、幽门、十二指肠及结肠狭窄,一次性使用;
  2. 有不少于两个不透光标记;
  3. 三级直径组合,通过逐级充盈实现分阶段扩张,减少组织撕裂风险;
  4. 能预装导丝,球囊及导管表面覆盖亲水涂层。

4500

国产

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

5

ZCB2025-HC48-199

一次性内窥镜超声吸引活检针

  1. 与超声内窥镜配套使用,用于对病变组织进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样;
  2. 顺切型样本槽,能将切割下来的组织条保留在槽内;
  3. 针头直径须有19G21G22G等多型号可选;
  4. 双角度大刃面针尖,有利于样本采集;
  5. 外管外径:±1.6mm、±2.7mm
  6. 针套有效长度:80mm
  7. 外管有限长度:1375mm,适用于2.0mm钳道孔。

4890

国产

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

6

ZCB2025-HC48-200

一次性使用导丝

  1. 适用于消化内镜下介入诊断和治疗,引导导管或其他内窥镜介入诊断、治疗器械插入消化道或定位;
  2. 材质:头端有亲水涂层,自润滑;
  3. 规格型号:直径0.035英寸,长度≧4500mm,软头长度≧5cm

1824

国产

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

7

ZCB2025-HC48-201

胃转流支架系统

  1. 组成:由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转流支架预装在输送器的收纳管中,一次性耗材;
  2. 尺寸:支架最大宽度5mm,膜管长度≤600mm,输送器工作长度≤1100mm
  3. 材料:支架主体为镍钛合金/纯钽;输送器含聚乙烯、UHMWPEPCPTFE、不锈钢等;
  4. MRI兼容(3T):磁致位移偏转角<45°;图像伪影≤20.0mm;射频致热温升≤3.0℃(SAR=2W/kg)。
  5. 胃转流支架系统-回收系统:
  6. 组成:回收钩1个、回收管1根、回收帽1
  7. 回收管:套管内径12mm、有效长度≤500mm
  8. 回收钩:有效工作长度1800mm
  9. 回收帽:有效内径8mm、有效长度≤30mm
  10. 兼容性:适配内窥镜先端直径10mm

36600

国产

消化内镜中心

开标时请携带常规型号样品,此样品为综合评分的一部分

8

ZCB2025-HC48-202

一次性测量电极导管

1.参考规格型号:

FGS-9000-19/955907

2.专机专用设备名称:便携式PH值及阻抗检测仪

2300

允许进口

消化内镜中心

增补在库国械注进20172071343证下的产品型号

附件1: 项目编号+项目名称+供应商名称《2025年第**期医用耗材投标报名及资格审查文件》(报名时提交)

附件2:项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版(为确保采购后10日内完成签订,投标时提交电子版在U盘)

附件3:项目编号+项目名称+供应商名称《 采购文件》

备注:

1.《2025年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用Excel表格形式单独发送一份

2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)

中山大学附属第八医院(深圳福田)

2025年9月17日