我院药物临床试验机构办公室联合广东省药学会成功举办第247期GCP培训会

开展药物/医疗器械临床试验对于促进医院与国内外同行的交流合作，提升科研水平，培养优秀人才和科研团队，推动学科建设与发展，促进医疗行为的规范化和临床药物/医疗器械使用的合理化，提高医院的综合技术能力和专业特色优势均具有积极意义。

2022年11月12日-13日，我院药物临床试验机构办公室联合广东省药学会药物临床试验专委会于线上举办的第247期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”圆满落下帷幕。

本次培训班邀请我院院长沈慧勇教授出席并致开幕词。首先，沈慧勇院长代表中山大学附属第八医院对各位专家到我院开展线上培训表示衷心感谢和热烈欢迎。沈院长指出，目前新冠疫情还未褪去，在这个特殊的时期能够开展GCP培训十分难得，本次培训的授课老师来自各大医院的专家，授课内容涵盖了法律法规、风险管理、伦理流程等，通过这次培训，对我院药物临床试验工作将起到很大的推动作用。希望各位专家、朋友在今后的工作中继续关心、支持中山大学附属第八医院，并预祝本次培训圆满成功。

此次培训班邀请到广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心叶丽卡主任，中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室邹燕琴主任，广州市第一人民医院药物临床试验机构办公室倪穗琴主任，广东省中医院药物临床试验机构办公室张勋主任，广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授，中山大学附属第一医院药物临床试验机构唐蕾主任，中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃教授，深圳市第二人民医院药物临床试验机构副主任吴建龙教授，中山大学肿瘤防治中心临床研究部曹烨副主任和广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇教授等十位GCP专家先后进行了精彩授课。

专家们分别以“新版药物临床试验相关法规解读”、“研究者职责”、“临床试验的风险管理”、“临床试验质量管理体系的建立与运行实践”、“临床试验伦理审查流程和要点”、“医疗器械临床试验法规与政策解读”、“2020版《药物临床试验质量管理规范》”、“试验用药物和器械管理体系建设”、“药物临床试验的安全性评价”、“药物临床试验方案设计”十个专题进行了深入浅出的讲解，涵盖了药物/医疗器械质量管理相关政策、临床试验设计与实施策略、临床试验开展过程中的注意事项等内容，以理论知识为基础，并结合自身管理和核查的具体案例，与大家分享了临床试验实施过程中的宝贵经验与体会。

本次培训由我院副院长黄辉教授、药学部李玉珍主任和药物临床试验机构办公室张振颖主任主持，医院各科室主任、骨干、专职科研人员、博士后等300余人参与培训。本次培训班的成功举办，为进一步推动我院药物/器械临床试验规范研究并提升研究质量、新增GCP备案基地及帮助更多医务人员获得从事药物/器械临床试验研究的资质做好储备及保证。未来，药物临床试验机构办公室将对各科室进行专人对接、单独指导，进一步提升我院开展药物/医疗器械临床试验的体量和质量，力争取得新突破！

物临床试验机构办公室 张世杰/文图